HANGZHOU NUZHUO TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.

PSA jednostepeni generator dušika: Odnosi se na proces u kojem zrak, nakon što je komprimiran, filtriran i sušen, izravno ulazi u adsorpcijski toranj s ugljikovim molekularnim sitom (CMS) za odvajanje dušika i kisika. Čistoća proizvedenog dušika izravno zadovoljava projektirani cilj (99,5%-99,999%). Ovo je najosnovniji PSA proces.

Sustav za proizvodnju dušika s dodatnom opremom za pročišćavanje: obično se odnosi na dvostupanjsku metodu. Prvi korak je da glavna jedinica PSA prvo proizvodi dušik niže čistoće (npr. 95%-99,5%). Drugi korak je provođenje dubinskog pročišćavanja dodatnom opremom za pročišćavanje (npr. katalitička deoksigenacija + sušenje ili membransko odvajanje itd.), što u konačnici proizvodi dušik ultra visoke čistoće (npr. više od 99,999%, uz smanjenje sadržaja kisika na izuzetno niske razine, poput <1 ppm, i snižavanje točke rosišta ispod -60 ℃).

Da bi se donijela odluka u farmaceutskoj industriji, ne samo u tehnologiji, sveobuhvatna odluka mora se kombinirati s rizikom kvalitete i usklađenošću s propisima.

1. Stupanj specifične upotrebe dušika: Nekritični/indirektni kontaktni uređaji: kao što su pneumatska oprema za brtvljenje, linija za pakiranje, kao što je dinamički zrak čistoće nije visoke (99,5%), jednostepena metoda je ekonomična i učinkovita opcija.

Ključni/izravni kontaktni objekti, kao što je aseptična linija za punjenje na proizvodu, inertna zaštita reakcijske posude (za sprječavanje oksidacije), zaštita procesa sušenja dušikom, opskrba bioreaktorskim plinom itd. Ovi procesi zahtijevaju izuzetno niske razine kisika i vlage u dušiku kako bi se spriječio rizik od degradacije, kvarenja ili eksplozije proizvoda. Mora se odabrati dvostupanjska metoda s opremom za pročišćavanje.

2. Farmakopejski i GMP zahtjevi: mnoge farmakopeje sadrže jasne standarde za medicinski dušik (kao što su sadržaj kisika, vlaga, mikroorganizmi itd.). Specifikacija korisničkih zahtjeva farmaceutskih poduzeća postavlja stroge interne standarde, koji su često daleko viši od onoga što se može postići jednostepenom metodom. Dvostepena metoda je najpouzdaniji način za ispunjavanje ovih standarda provjere.

3. Troškovi životnog ciklusa i upravljanje rizicima: Iako su početna ulaganja i operativni troškovi jednostupanjske metode niski, ako standardi čistoće ne uzrokuju onečišćenje serije, otpad ili poremećaje u proizvodnji, njihov gubitak daleko premašuje razliku u cijeni opreme. Visoka ulaganja dvostupanjske metode mogu se smatrati kupnjom osiguranja, osiguravajući kontinuiran, stabilan i usklađen ključni proces rada, smanjujući rizik kvalitete.

Ukratko, Poželjni sustav je onaj s opremom za pročišćavanje (dvostupanjska metoda), posebno u područjima sterilnih pripravaka, vrhunskih API-ja, biofarmaceutika itd. Ovo je trenutno glavna i standardna konfiguracija u farmaceutskoj industriji, posebno za poduzeća koja teže visokim standardima kvalitete i međunarodnoj usklađenosti. Može osigurati stabilan i ultra-visokočisti dušik, temeljno eliminirajući procesne rizike uzrokovane kvalitetom dušika i lako se noseći s regulatornim revizijama. Scenariji primjene jednostupanjske PSA metode su ograničeni: preporučuje se samo za nekritične i neizravne kontaktne pomoćne svrhe u tvornicama te mora proći strogu procjenu i odobrenje rizika kvalitete. Čak i u tim scenarijima potrebno je opremiti cjelovit online sustav nadzora i alarma.

Ako ste zainteresirani zaPGenerator kisika/dušika SA, generator tekućeg dušika, ASU postrojenje, kompresor za plin.

KontaktRiley:

Tel/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com